《2024年上半年中国创新药领域亮点概览白皮书》由药明康德内容团队制作，提供了中国创新药领域的全面分析。报告指出，在2024年上半年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了44款新药上市，其中包括23款1类创新药，并且有近50款新药的新适应症或新剂型在中国获批。报告还分析了NMPA优先审评的新药、突破性治疗品种、首次在中国获批IND的1类新药、中国公司在创新药领域的授权合作、投融资事件，以及获得FDA快速通道资格和孤儿药资格的中国新药。

报告的主要亮点包括：

- 创新药获批情况：上半年，44款新药在中国获批上市，主要涵盖小分子药物、单抗、多肽类药物等类型，适应症主要集中在抗肿瘤领域。

- NMPA优先审评：26款新药上市申请被纳入优先审评，以化学类小分子药物和抗肿瘤新药为主。

- 突破性治疗品种：41项新药项目被纳入突破性治疗品种名单，反映了中国在创新药物研发领域的增长态势。

- 首次在中国获批IND的1类新药：超过300款1类新药获得临床试验默示许可，小分子药物、抗体类药物和细胞及基因疗法（CGT）数量最多。

- 授权合作：中国公司达成31项授权合作，涉及不同药物类型和研发阶段，以小分子药物合作为主。

- 投融资事件：中国创新药领域共发生92起融资事件，早期融资活跃，约60%的融资事件发生在B轮之前。

- FDA特殊通道资格：23款中国新药获得FDA快速通道资格，18款新药获得FDA孤儿药资格，主要针对癌症和其他多种疾病领域。

报告总结了中国创新药领域的快速发展和国际认可度的提升，同时指出了创新药研发的挑战和未来发展趋势。

来源：药明康德