全球医药市场持续增长，预计2027年将达到2.0万亿美元。中国药企正从仿制药大国向创新药大国转变，其出海征途经历了原料药、仿制药到创新药的演变。随着本土医药企业创新能力的提升，越来越多的创新药开始走向国际市场。

报告分析了中国药企出海的历程，从原料药出海到仿制药和创新药的国际化发展。中国药企在国际市场的拓展中，采用了借船出海、联手出海和自主出海等多种模式。其中，借船出海是目前的主流模式，但联手出海和自主出海模式因能增强中国药企在国际上的话语权而逐渐受到重视。

中国仿制药在海外市场，尤其是亚洲和非洲市场，因医药法规管控相对宽松而成为开拓的首选地。近年来，中国仿制药出口逐渐向欧美市场拓展，其中欧洲已超过亚洲成为中国第一大出海市场。

在创新药领域，中国药企通过License-out模式与国际药企合作，实现优势互补，降低研发风险，并快速打入国际市场。中国药企的海外临床试验主要集中在美国，并逐渐与国际标准接轨，开展多中心临床试验。

报告指出，中国药企在海外市场的拓展中面临诸多机遇与挑战。全球和中国国内医药工业发展环境的深刻变化，为药企提供了海外市场空缺填补的机遇，同时也带来了合规短板的挑战。中国药企需要适应本土化规则，提升国际竞争力。

最后，报告强调中国药企在出海过程中应积极借鉴海外经验，补齐短板，提升自身实力，减少潜在风险，并在尊重知识产权、确保数据真实性、提高研发效率等方面下功夫，以实现中国药品在全球市场的成功布局。

来源：头豹