特殊球囊是对于普通球囊的表面或结构进行改性。相较于普通球囊钝性崩开血管狭窄的作用机制,特殊球囊在显著提升对血管狭窄病变扩张效果的同时减少对血管内壁的不规则损伤,减少残余狭窄和减少血管夹层等风险。特殊球囊性能优异,已被多个指南或专家共识推荐用于搭配药物球囊的血管预处理,或作为直接治疗手段对自体动静脉内瘘狭窄、股腘动脉病变等血管病灶进行处理。
我国特殊球囊行业发展迅速,近年来已有多款产品获批上市。根据NMPA数据,按批准号统计,截至2024年1月我国共有14款冠脉特殊球囊、17款外周特殊球囊获批上市,其中国产冠脉、外周特殊球囊各有8款产品获批。国产上市产品包括切割球囊、定向刻痕球囊、导丝刻痕球囊、棘突球囊、乳突球囊、外周约束球囊、刻痕药物球囊等,多类型产品可全面满足临床各类需求,将加速我国特殊球囊国产替代进程。
特殊球囊作为新一代球囊扩张导管,已成为血管介入治疗的重要解决方案。未来,随着相关技术的发展,特殊球囊产品将进一步提升各项性能,兼具扩张能力、安全性及通过性的综合能力优异产品将快速实现商业化放量。
来源:沙利文
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