随着整个医药行业都在倡导“患者为中心”的工作理念的转变,各相关方,尤其是药/械企业,作为最重要的参与者,开展了诸多的以“患者为中心”的工作以及尝试。企业在推进与患者的合作的同时,也致力于规范与完善相关的制度与规范,或是制定基于具体项目的适用于我国的标准操作流程(standardoperating procedures,SOPs),或者响应公司全球的号召和倡导。目前,国内尚缺乏行业共识的,为企业开展“患者为中心”的互动交流合作提供指导和参考的指导规范或原则。
中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(R&D-basedPharmaceutical Association Committee,RDPAC)坚持“以患者为中心”的价值,兼顾社会责任和行业发展。2022年,RDPAC率先在其《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)中新增了《与患者组织的互动》的章节,从范围、参与申明、书面文件和活动等四个方面制定了行为准则川。同年7月,RDPAC医学事务工作组患者事务工作小组成立,集结了会员公司中经验丰富的医学部从事患者事务的同事,启动了我国行业首部《“患者为中心”的互动交流活动——白皮书》(下文简称《白皮书》)的撰写工作。工作小组通过梳理现状、确定框架、内容撰写、多轮修订、RDPAC审核,才最终迎来了《白皮书》的发布。 《白皮书》总结了行业的宝贵经验,并借鉴国外相关指导原则和经验,旨在为企业开展患者相关工作的同仁们提供指导和参考,从而促进我国行业“患者为中心”的文化与理念的倡导,并推动“患者为中心”的互动交流活动的长足发展。
“患者”和“患者为中心”的互动交流活动的定义: 《白皮书》中“患者”是指患者个体、患者的家属、监护者、看护者以及患者组织等;“患者为中心”的互动交流活动是指在疾病领域和/或产品生命周期(从研发、上市、定价及支付、治疗及可及性)各个阶段中一切与患者相关的项目,包括有患者直接参与和/或间接参与的互动交流活动。
来源:RDPAC
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