43页|“患者为中心”的互动交流活动白皮书

2024-02-27 医疗健康

随着整个医药行业都在倡导患者为中心的工作理念的转变,各相关方,尤其是药/械企业,作为最重要的参与者,开展了诸多的以患者为中心的工作以及尝试。企业在推进与患者的合作的同时,也致力于规范与完善相关的制度与规范,或是制定基于具体项目的适用于我国的标准操作流程(standardoperating procedures,SOPs),或者响应公司全球的号召和倡导。目前,国内尚缺乏行业共识的,为企业开展患者为中心的互动交流合作提供指导和参考的指导规范或原则。

中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(R&D-basedPharmaceutical Association Committee,RDPAC)坚持以患者为中心的价值,兼顾社会责任和行业发展。2022年,RDPAC率先在其《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)中新增了《与患者组织的互动》的章节,从范围、参与申明、书面文件和活动等四个方面制定了行为准则川。同年7月,RDPAC医学事务工作组患者事务工作小组成立,集结了会员公司中经验丰富的医学部从事患者事务的同事,启动了我国行业首部《患者为中心的互动交流活动——白皮书》(下文简称《白皮书》)的撰写工作。工作小组通过梳理现状、确定框架、内容撰写、多轮修订、RDPAC审核,才最终迎来了《白皮书》的发布。  《白皮书》总结了行业的宝贵经验,并借鉴国外相关指导原则和经验,旨在为企业开展患者相关工作的同仁们提供指导和参考,从而促进我国行业患者为中心的文化与理念的倡导,并推动患者为中心的互动交流活动的长足发展。

患者患者为中心的互动交流活动的定义:  《白皮书》中患者是指患者个体、患者的家属、监护者、看护者以及患者组织等;患者为中心的互动交流活动是指在疾病领域和/或产品生命周期(从研发、上市、定价及支付、治疗及可及性)各个阶段中一切与患者相关的项目,包括有患者直接参与和/或间接参与的互动交流活动。

来源:RDPAC

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