2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%,已跃升为除美国外的全球第二大市场。

国内市场环境方面，由于疫情防控全面放开，因疫情压制的医疗需求陆续释放，长期看国内医疗需求增长态势不改，院内手术量(如因疫情后延的择期手术)有望迎来回弹，院外消费医疗也将持续回温。

政策层面，疫情期间我国基层卫生医疗机构短板凸显，政府陆续发布医疗基础设施建设相关政策，医疗新基建将成为十四五期间发展的重要方向之一。2023年相关政策有望持续加码，推动医疗器械采购高峰期到来。同时，医疗器械国产替代进程加速。2021年国家财政部和工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)将国产设备制造和采购的重要性提升至一个新高度。

由此可见，如论是市场需求还是国家政策影响，我国医疗器械行业将迎来高速发展。但同时医疗器械行业的发展也面临诸多挑战：

1、研发成本较高，产品技术壁垒高

医疗器械行业是多学科交叉、技术密集型行业。企业想进行自主研发，需要投入大量的研发费用。据悉，2022年上半年，A股113家医疗器械上市公司的研发费用合计102.52亿元，平均9026万元，中小型企业无力承担。

2、我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱

我国医疗器械行业中存在大量的中小型公司，该类企业一般通过成功代理热销产品取得资金储备后，向行业上游转型，再通过扩建分销网络，进行专业、集中推广，从而向专业化医疗器械营销模式迈进，受制于厂商政策且自身企业研发实力弱，市场竞争力不足。

3、国内医疗器械集采继续扩大范围，产品利润下降

集中采购大幅度压低了医疗器械产品的价格，更利好市场龙头企业发展，对于中小企业而言则会压缩其生存空间。随着集采范围不断扩大，中小企业要提前调整、寻求变革，找准自己的定位，应对新的市场形势。

4、国外市场准入壁垒高

“走出去”是国内医疗器械企业走向世界前列的必经之路。以2021年为例，美敦力、强生、丹纳赫等医疗器械巨头国际化水平平均为54%,相比之下国内龙头海外收入平均占比为28%,提升潜力巨大。但想打入国际市场前需拿到美国的FDA、欧盟的CE等市场准入许可，需要进行大量测试，过程严格且费时，准入壁垒极高。

面对以上挑战，国内医疗器械企业在积极的寻找应对策略。一方面，部分医疗器械企业因为疫情期间需求暴涨积累了一定原始资本，有能力提高研发投入，让产品走向国际市场。另一方面，医疗器械企业更需要注重对“内功“的修炼，通过数字化转型提升市场竞争力。

来源：销售易

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